EMA建议：限制育龄期男人使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药品安全和可能性分析报告特别委员但会同意，加强对降回戊酸盐的用作管理，上限育龄期女同性恋用作降回戊酸盐。

这是由于，胚胎降回戊酸盐掩盖但会导致胚胎发育不良和成年期解决办法。

特别委员但会同意，除了对化疗无效或不耐受，降回戊酸盐不应用于化疗眼疾有高血压或双相失常的早产或再一早产女同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一化疗并不必需的女同性恋来时说，理应展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种状况，可根据实际状况，在外科医生的指导和监督下展开哺乳马上。此外，这种状况都只也适用于预防偏头痛。

EMA还同意，临床外科医生在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，应告诉有关药品的全部反馈，必需眼疾者理解药品的潜在可能性，在取得眼疾者的知悉同意后，方可展开相关化疗。

以上同意基于胚胎降回戊酸盐掩盖效应的一项系统分析报告，在这项系统分析报告当中，EMA特别委员但会不仅审核了涉及的眼疾者和兄弟姐妹，还审核了相关的医学专家和专科医生。

成年期失常

最近的科学研究表明，胚胎降回戊酸盐掩盖的学龄前幼儿成年期解决办法眼疾病可能性高达30%-40%，之外：步行和语言延迟、梦境失常、发言和表达困难和正常人水平低下。

此外，有图表显示，阴囊内降回戊酸盐掩盖的幼儿在出生时，发育不良的可能性约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般幼儿当中的眼疾病可能性仅为2%-3%；并且，这些幼儿眼疾多动症的可能性也较大。举例来时说图表也表明，胚胎降回戊酸盐掩盖的幼儿眼疾孤独症谱系失常和孤独症的可能性为一般幼儿的3倍和5倍。

特别委员但会同意，理应向欧盟的卫生保健人员和不感兴趣降回戊酸盐化疗的眼疾者提供有关这种药品的教育资料，以告诉他们这种药品的相关可能性。临床外科医生也理应定期分析报告正在不感兴趣化疗的成年期或计划哺乳女同性恋。

现今，这些同意已经提交至人类互认可程序和这样一来程序协调组，才但会最终法庭。与此同时，对正在口服降回戊酸盐、对化疗有任何当下的女同性恋，应及时审核外科医生。

自已

在这一科学研究应用卓有建树的斯坦福大学该学院博士Kimford J. Meador时说，如果采纳这些同意，将但会减缓阴囊内降回戊酸盐掩盖的幼儿生产量。鉴于降回戊酸盐掩盖的多种发育不良和胚胎成年期解决办法可能性，以及大约一半的早产不属于计划早产，降回戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来时说，是一个自已的并不必需。

“我们赞同这一同意，降回戊酸钠不应该作为化疗育龄女同性恋高血压的一线化疗方法。并且，女同性恋在哺乳此后也必需被告诉药品的潜在可能性。我们直至共同努力育龄期高血压女同性恋不感兴趣孕前审核的活动，同时也提供了一些能源，以必需她们认识到高血压药品的潜在可能性。”英国宣传民间组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压药品也有效，但是对于已早产或计划哺乳的女同性恋来时说，下限mg的降回戊酸钠仍是最佳并不必需。这可能是因为这些替代药品并不能操纵高血压症状，副作用过大，或是难以操纵的高血压发作可能性远高于降回戊酸钠带来的危害。

在这种状况下，基准利益集团后，眼疾者和外科医生就但会得出结论，降回戊酸钠对他们来时说是最安全的并不必需。如果采纳这些同意，理应必需眼疾者认识到降回戊酸钠的潜在可能性，并与外科医生制定最佳化疗方案。

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编者： 李英飞