吡仑帕奈辅助用药可改善部分发作型癫痫患者的患者

目的：非竞争性吡啶-3-氨基-5-甲基-4-异恶唑-乙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，可用抗痉挛类固醇(AEDs)共同治疗抗止痛性一小心脏病标准型痉挛，按每日一次8 或12 mg 给止痛，对其止痛效和安全性来进行指标。方法：本研究为多里面心、CPA、CPA解读实验(临床实验行政识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍存在痉挛持续性心脏病)被随机分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给止痛一次。基线期(6 周)后，病患进入月末19周的CPA阶段：先来进行月末6周的滴注(按2 mg/周增量增至最大限度施打)，随后进入月末13周的保有期。主要最大限度为痉挛心脏病的百分比变化率；可在欧盟注册的基本最大限度为50%的灵活。结果：随机治疗的388则有病患里面，得到了387则有病患的痉挛心脏病频率数据。这些在CPA阶段的意向治疗人群里面，CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗组的痉挛心脏病频率里面值变化率共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA共五p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达致显著性差别。68则有(17.5%)病患未能继续实验，包括出现经常性事件的40 则有(10.3%)病患。治疗引起的经常性事件多数为头晕、腹泻、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论：本实验表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用止痛改善了难控制性一小心脏病标准型痉挛病患的痉挛控制。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈不具可不感兴趣的安全性与耐受性。证据分类：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈辅助用止痛可以有效用于难控制性一小心脏病标准型痉挛病患，为I类证据。

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