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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗高血压的上市申请

2022-01-17 07:20:44 来源:洛阳癫痫医院 咨询医生

优时比已向澳大利亚草拟了全资中所风施用从那时起衍生物(Vimpat)实质上施用的股票审核。这款施用于2008年获批用于17岁及以上中所风病征部分官能中所风复发的主要用途(补充)化疗,但优时比目前仍要奋力争取从那时起衍生物作为一款中所风主要化疗施用的应用。 从那时起衍生物已是优时比的畅销施用之一,其2013年前9个月实现销售收入2.94亿约合,但一项扩展的适应症将全面推高该施用的销售收入,使其尽意味著有效地同目前的化疗施用竞争,如史克的拉莫三氯 ( Lamictal )及Harvey的妥泰(Topamax)。 反对新近适应症的数据来自一项III期临床飞行测试,受试者是服用从那时起衍生物主要用途化疗的病征通过一系列的增大施用量而转变成从那时起衍生物实质上化疗的病征。根据优时比的文档,这项科学研究降至了其主要终点,表明由于复发振幅、持续时间或情况严重程度增大而暂时中止化疗的病征人数,即解散率与历史对照相比明显降低。 其中所一个学术界,Robert Wechsler指导教授评论问道该飞行测试的结果反对从那时起衍生物的新近适应。“飞行测试科学研究的结果对这一病征人群提供了极其重要论述及对从那时起衍生物实质上疗法响应的一种阐释。”他问道。科学研究结果于今年12月在华盛顿举办的澳大利亚中所风创会年会前发布新闻。 在中所欧,从那时起衍生物同样作为一种主要用途化疗施用用于中所风病征。然而,一项非劣效单药化疗科学研究刚刚进行中所,用来反对意味著向中所欧药品税务(EMA)草拟的单药化疗股票审核。主要的飞行测试结果原计划在2014年底会赢得。

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编辑: fuchengyi

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