中风VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近来宣布，分析报告VIMPAT®（巴里乙酰）填充疗程华南地区和东洋之外开放性高血压头痛病患合理开放性的3期流行病学者，结果显示VIMPAT®达到了主要合理开放性终点。

研究者结果显示，与阿司匹林来得，巴里乙酰（200和400 mg/天）很大降低了之外开放性高血压的头痛增益。该研究者中的妨碍暴力事件方面，与巴里乙酰已知妨碍暴力事件特征一致。基于该研究者的阳开放性结果，优时比计划于2015年向华南地区和东洋的泻药监其他部门提出VIMPAT®作为之外开放性高血压头痛填充疗程的核发。

“目前，VIMPAT®已在40多个发达国家上市，并且较早超过30万名病患应用于了这一泻抑制剂。”优时比首席诊疗官兼拒绝执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该流行病学者的数据将作为向华南地区和东洋泻药监其他部门提请的VIMPAT®核发资料的一之外，并且对整个高血压领域和高血压病患均具重要的转折点意义。如果VIMPAT®能够获得泻药监其他部门的批准，那么该泻药可为中日两国从未掌控的之外开放性高血压头痛病患提供多一种疗程自由选择。”

该3期临床是一项多教育中心、实验组、随机、阿司匹林对照的平行分组研究者，在共约540名年龄为16至70岁、从未掌控的之外开放性高血压头痛的东洋和华南地区病患（喜或不喜继发开放性全身头痛）中，分析报告本品巴里乙酰200和400 mg/天作为填充疗程的合理开放性和安全开放性。

主要指标为两条线至确保疗程下一阶段，每28天之外开放性高血压头痛增益的变动。次要合理开放性指标包含50%顺畅，即两条线至确保疗程下一阶段，每28天之外开放性高血压头痛增益减少50%的病患比例。

VIMPAT®于2008年9翌年首先在欧洲议会上市，作为填充疗程，用于疗程和青少年（16-18岁）高血压病患之外开放性头痛（喜或不喜继发开放性全面开放性头痛）在欧洲议会发达国家中，VIMPAT®的剂型为晶体衣片、糖浆和对乙酰氨基酚。在暂时能够本品给泻药的病患中，巴里乙酰对乙酰氨基酚是另一种可自由选择的剂型。

总编辑： 郑洁