EMA建议：限制育龄期男性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）用药安全和安全性审核委员会劝告，强化对甲乙戊酸盐的可用管理，限制育龄期男人可用甲乙戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲乙戊酸盐渗入会导致胎儿畸形和生殖缺陷。

委员会劝告，除了对治疗无效或不低剂量，甲乙戊酸盐不应将用于治疗重病有中所风或双相障碍的怀孕或即将怀孕男人。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一治疗选择的男人来却说，应将该开展必要的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师善于处理这种原因，可根据实际原因，在主治医师的指导工作和全权负责下开展哺乳等待。此外，这种原因比如说也适用于预防偏头痛。

EMA还劝告，外科主治医师在向这些人群开具甲乙戊酸盐处方时，应将转告有关用药的全部信息，保证病变理解用药的潜在安全性，在获取病变的知情同意后，方能开展限于治疗。

以上劝告基于婴幼儿甲乙戊酸盐渗入不稳定性将的一项控制系统审核，在这项控制系统审核中所，EMA委员会不仅劝告了限于的病变和父母，还劝告了限于的专家和专科医生。

生殖障碍

最近的研究说明了，婴幼儿甲乙戊酸盐渗入的小学生幼儿生殖缺陷重病病安全性高达30%-40%，最主要：沿途和语言延迟、记忆障碍、在讲话中和传达困难和智力水平大幅提高。

此外，有数据库显示，子宫内甲乙戊酸盐渗入的幼儿在祖父母时，畸形的安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中所的重病病安全性仅为2%-3%；并且，这些幼儿重病多动症的安全性也较大。当前数据库也说明了，婴幼儿甲乙戊酸盐渗入的幼儿重病孤独症谱系障碍和孤独症的安全性为一般幼儿的3倍和5倍。

委员会劝告，应将该向欧盟的医疗保障其他部门和给与甲乙戊酸盐治疗的病变提供有关这种用药的普及教育资料，以转告他们这种用药的限于安全性。外科主治医师也应将该经常性审核悄悄给与治疗的中所年或构想哺乳男人。

目前，这些劝告并未提交至生命互认可程序在和转移程序在协调组，赶紧最终裁定。与此同时，对悄悄施打甲乙戊酸盐、对治疗有任何确实的男人，应将马上劝告主治医师。

无可奈何

在这一研究应用领域卓有建树的斯坦福大学该学院博士Kimford J. Meador却说，如果采纳这些劝告，将会减少子宫内甲乙戊酸盐渗入的幼儿数量。鉴于甲乙戊酸盐渗入的多种畸形和胎儿生殖缺陷安全性，以及有约一半的怀孕不属于构想怀孕，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男人来却说，是一个无可奈何的选择。

“我们支持者这一劝告，甲乙戊碳酸不应将该作为治疗育龄男人中所风的一线治疗方法。并且，男人在哺乳期间也需要被转告用药的潜在安全性。我们一直倡导育龄期中所风男人给与孕前劝告的活动，同时也提供了一些资源，以保证她们了解到中所风用药的潜在安全性。”苏格兰宣传的组织Epilepsy Action的公共关系和拉票经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中所风用药也必要，但是对于已怀孕或构想哺乳的男人来却说，最高剂量的甲乙戊碳酸仍是最佳选择。这可能是因为这些替代用药并无法控制中所风症状，类药物过大，或是难以控制的中所风发作安全性远高于甲乙戊碳酸带来的危害。

在这种前提，举例来说国家主权后，病变和主治医师可能会得出结论，甲乙戊碳酸对他们来却说是最安全的选择。如果采纳这些劝告，应将该保证病变了解到甲乙戊碳酸的潜在安全性，并与主治医师制订最佳治疗计划。

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编辑： 李英飞