据9月1日刊发的消息,FDA已经批准后UCB一些公司的Vimpat单药疗法可用病患痉挛。这意味着该药可以之外给药可用部分普遍性发作的成年痉挛高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后可用痉挛高血压的辅助病患。
American管理机构这项新的自荐,意味着部分发作的痉挛高血压可以使用Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的痉挛高血压,也可以替换成Vimpat单药病患。
该药是UCB一些公司借助Keppra(levetiracetam)销售额下滑促使影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿总成本的收益。而适应症延展之后,如果UCB可以在与现有病患工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)当中取得胜利,又将获得不够高的收益。
因为该病比较复杂,高血压需要个普遍性化病患,因此,痉挛高血压的病患自由选择多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供不够多痉挛病人不够多病患自由选择为目标。以前由于Vimpat的批准后,精神病学家和痉挛高血压又有了不够多病患自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲审核申请,延展其在该区域的现有适应症。为此,UCB早就进行一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断部分普遍性发作痉挛高血压时的理论上和有效普遍性。
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