EMA建议：限制育龄期女性采用丙戊酸盐

西欧制剂管理局（EMA）药品安全和可能性审核委员就会敦促，进一步提高对甲乙戊酸盐的采用管理，限制育龄期男人采用甲乙戊酸盐。

这是由于，妊娠期甲乙戊酸盐曝露就会导致孕妇肥胖和胚胎确实。

委员就会敦促，除了对治疗法作废或不耐受性，甲乙戊酸盐不采用治疗法身患复发或双相盲点的受孕或即将受孕男人。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一治疗法同样的男人来话说，不必展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士过人处理这种持续性，可根据单单持续性，在护士的个人兴趣和个人兴趣下展开胎儿准备。此外，这种持续性同样也一般而言于预防高血压。

EMA还敦促，临床护士在向这些人群开具甲乙戊酸盐药剂时，应告诉有关药品的全部数据资料，必要身患儿理解药品的潜在可能性，在取得身患儿的知情同意后，方可展开系统性治疗法。

以上敦促基于妊娠期甲乙戊酸盐曝露不稳定性的一项系统审核，在这项系统审核当中，EMA委员就会不仅征询了牵涉的身患儿和家庭成员，还征询了系统性的专家和专科医生。

胚胎盲点

最近的研究成果证明，妊娠期甲乙戊酸盐曝露的学龄前青少年胚胎确实体弱可能性极低30%-40%，包括：沿途和语言延迟、记忆盲点、在讲话当中和表达麻烦和智力低水平极低。

此外，有数据资料显示，子宫内甲乙戊酸盐曝露的青少年在出生于时，肥胖的可能性平均为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年当中的体弱可能性仅为2%-3%；并且，这些青少年身患多动症的可能性也较大。也就是话说数据资料也证明，妊娠期甲乙戊酸盐曝露的青少年身患孤独症谱系盲点和孤独症的可能性为一般青少年的3倍和5倍。

委员就会敦促，不必向欧盟管理委员会的卫生保健人员和拒绝接受甲乙戊酸盐治疗法的身患儿获取有关这种药品的高等教育资料，以告诉他们这种药品的系统性可能性。临床护士也不必定期审核正要拒绝接受治疗法的成人或计划胎儿男人。

目前为止，这些敦促现在提交至人类互认同处理程序和分散处理程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正要过量甲乙戊酸盐、对治疗法有任何确实的男人，应设法征询护士。

无济于事

在这一研究成果领域卓有建树的斯坦福大学附属医院博士Kimford J. Meador话说，如果接纳这些敦促，将就会增大子宫内甲乙戊酸盐曝露的青少年存量。鉴于甲乙戊酸盐曝露的多种肥胖和孕妇胚胎确实可能性，以及大平均一半的受孕算作计划受孕，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男人来话说，是一个无济于事的同样。

“我们支持这一敦促，甲乙戊高碘酸不不该作为治疗法育龄男人复发的前沿治疗法方法。并且，男人在胎儿之后也需要被告诉药品的潜在可能性。我们一直倡导育龄期复发男人拒绝接受孕前征询的商业活动，同时也获取了一些资源，以必要她们想到复发药品的潜在可能性。”英国标榜民间组织Epilepsy Action的公共关系和选战经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的复发药品也有效，但是对于已受孕或计划胎儿的男人来话说，最低剂量的甲乙戊高碘酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代药品并不必管控复发症状，副作用过大，或是难以管控的复发复发可能性远高于甲乙戊高碘酸带来的危害。

在这种持续性下，指标国家主权后，身患儿和护士可能就会无论如何，甲乙戊高碘酸对他们来话说是最安全的同样。如果接纳这些敦促，不必必要身患儿想到甲乙戊高碘酸的潜在可能性，并与护士订立最佳治疗法设计方案。

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编辑： 李英飞